祝賀珠海銀科“甲乙流試劑”通過廣東省藥品監督管理局抽檢
發布時間：2025-01-02
12月31日，廣東省藥品監督管理局開展的產品質量監督抽查結果通知，檢驗結果顯示珠海銀科生產的“甲型、乙型流感病毒抗原檢測試劑盒(膠體金法)”抽檢合格。
這一成就標志著珠海銀科順利通過藥品監督管理部門依據《醫療器械監督管理條例》等法規規定的嚴格監督抽查檢驗，展現了我司在產品質量控制方面的卓越表現和對客戶負責的態度。此次抽檢合格案例，既是對珠海銀科產品在體外診斷的認可和肯定，也為企業不斷進步注入了強大動力，激勵我司在技術研發、產品質量提升以及市場拓展等方面不懈前行。
珠海市銀科醫學工程股份有限公司自2006年以來，致力于體外診斷事業，以人類疾病的體外診斷產品的研發、生產及銷售為主營業務方向。銀科醫學這一品牌經過多年的努力成長，在行業內樹立起了良好的品牌形象，得到全國各地廣大用戶的高度認同。我公司先后被評為廣東省高新技術企業、國家高新技術企業、廣東省知識產權示范企業、廣東省專精特新企業、珠海市獨角獸企業。市場銷售網絡及臨床終端用戶遍布全國各省市及海外多個國家，每年產銷量均穩步遞增。
珠海市銀科醫學工程股份有限公司自主研發的甲型/乙型流感病毒抗原檢測試劑盒（膠體金法），于2018年獲得國家藥品監督管理局頒發的醫療器械注冊證。該產品支持單人份和多人份檢測，能夠滿足不同場景下的使用需求。其組分齊全、采樣方便，操作簡便，且在15分鐘內迅速出具檢測結果，具有長達24個月的有效期，充分響應了市場對高效、便捷檢測工具的需求。
