【重磅!】銀科醫學新冠病毒快速檢測試劑盒獲歐盟認證!
發布時間:2020-03-18
2020年3月17日,銀科醫學研發的新型冠狀病毒IgG/IgM抗體檢測試劑盒(膠體金法)(SARS-CoV-2 IgM/IgG Rapid Test )獲得歐盟準入資格。
CE證書是由歐盟授權認證機構頒發的,用以證明廠家生產產品符合歐盟相關標準和CE認證法規要求的書面證明性文件。作為產品在歐盟市場上銷售的強制性證明,CE證書不僅是產品進入歐盟市場的門檻,也是產品規避風險的一種有效保障,一直受到各出口商的高度重視。
銀科醫學研發的新型冠狀病毒IgG/IgM抗體檢測試劑盒(膠體金法)經臨床驗證具有很高的靈敏度和特異性,可用于體外定性檢測血漿、全血樣本中的SARS-CoV-2冠狀病毒IgG/IgM抗體。樣本無需前處理,無需特定的環境及專業操作人員,使用方便,即采即測,無需輔助儀器,可肉眼判斷,15分鐘即可得出檢測結果。
該試劑盒可為新冠肺炎的疑似患者、無癥狀患者、密切接觸者,核酸檢測陰性者提供快速、便捷的現場檢測手段,協助疾控部門和醫療機構等采取及時有效地開展防控措施,具有重要的臨床和公共衛生應用價值,可較好地滿足各國疫情現場快速檢測防控需求,在全球范圍內助力新型冠狀病毒疫情防控工作。
我公司本產品取得CE認證,將為全球疫情防控工作增添一項有效檢測工具,為全球新冠肺炎疫情防控作出貢獻。進一步增強公司產品的綜合競爭力,對公司未來的經營將產生積極影響。