“精準醫(yī)學(xué)”得到政府高層重視，批示國家衛(wèi)計委和科技部組織專家論證，“精準醫(yī)學(xué)”有望寫入國家“十三五”科技規(guī)劃。此外，國家衛(wèi)計委醫(yī)政醫(yī)管局3月底公布了首批腫瘤高通量基因測序臨床應(yīng)用試點單位名單。衛(wèi)計委指出，通過試點做好高通量基因測序技術(shù)的驗證與評價，逐步完善相關(guān)技術(shù)規(guī)范，提高高通量基因測序技術(shù)在腫瘤診斷與治療方面的應(yīng)用和管理水平。
擬入“十三五”科技規(guī)劃
國家衛(wèi)計委科教司司長秦懷金近日透露，國家衛(wèi)計委最近會同科技部等部門，聯(lián)合一批頂尖科學(xué)家一直在研究中國的精準醫(yī)學(xué)計劃。國家層面通過組織專家論證和討論，一致認為現(xiàn)在開展精準醫(yī)療研究是整個醫(yī)學(xué)界的重大機遇。應(yīng)抓住這個機遇，按照中國的需求，提出有中國特色的研究和計劃，搞好頂層設(shè)計，并進行系統(tǒng)謀劃。
“很多科學(xué)家提出，精準醫(yī)療可以推動整個生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，同時要充分考慮法律法規(guī)制度環(huán)境。”秦懷金表示，國家衛(wèi)計委和科技部希望，將精準醫(yī)學(xué)發(fā)展計劃列為國家“十三五”科技發(fā)展中的一項。
精準醫(yī)學(xué)系統(tǒng)整合現(xiàn)代科技手段與傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)方法，致力于科學(xué)認知人體機能和疾病本質(zhì)，促進疾病防治的策略、路徑、方法，實現(xiàn)有限的衛(wèi)生資源投入獲得最大的群體健康效益。2015年，美國提出開展“精準醫(yī)療計劃”，讓這一名詞迅速進入公眾視野。
腫瘤檢測市場先行
短期來看，個性化醫(yī)療相關(guān)技術(shù)和產(chǎn)品對相關(guān)公司的收入貢獻有限，但隨著市場的不斷拓展，未來增量可觀。
目前，國家衛(wèi)計委允許懷孕12周以上的高危產(chǎn)婦利用基因測序技術(shù)進行無創(chuàng)產(chǎn)前篩查。以這一項檢查為例，我國每年新生兒數(shù)量約1600萬，按10%的市場滲透率，3500元/人次計算，市場空間約56億元/年。隨著技術(shù)的發(fā)展，成本繼續(xù)下行將進一步打開市場空間。
考慮到每年三四百萬的癌癥發(fā)病人數(shù)，基因測序的應(yīng)用空間更加巨大。根據(jù)《世界癌癥報告》統(tǒng)計，2012年中國癌癥發(fā)病人數(shù)為306.5萬，約占全球發(fā)病的1/5。
業(yè)內(nèi)人士表示，對這類惡性疾病的治療，一方面是加大治療藥物的研發(fā)突破，另一方面應(yīng)從精準治療角度進行治療技術(shù)的突破。當前的腫瘤治療正逐漸從宏觀層面對“癥”用藥，向更微觀的對基因用藥轉(zhuǎn)變，實現(xiàn)“同病異治”或“異病同治”，精準治療已經(jīng)成為腫瘤治療的一個趨勢。目前國內(nèi)多家基因公司進入腫瘤檢測市場，爭奪這塊大蛋糕。
在腫瘤個體化治療領(lǐng)域，國家衛(wèi)計委此前僅批準了中南大學(xué)湘雅醫(yī)學(xué)檢驗所、北京博奧醫(yī)學(xué)檢驗所和中國醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院從事該業(yè)務(wù)，三者皆為政府背景，開展進度緩慢。3月底國家衛(wèi)計委公布首批腫瘤高通量基因測序臨床應(yīng)用試點后，部分公司加快布局，華大基因旗下華大醫(yī)學(xué)的進展最為快速。公司目標客戶包括健康人群、高危人群，也可輔助治療、預(yù)后監(jiān)控。
