國(guó)產(chǎn)器械企業(yè)亟須抓機(jī)遇樹(shù)信心
發(fā)布時(shí)間：2013-07-30
7月25~27日,中國(guó)醫(yī)學(xué)裝備協(xié)會(huì)第二十二屆學(xué)術(shù)年會(huì)在青島市召開(kāi)。國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委、國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局有關(guān)人士表示，我國(guó)經(jīng)濟(jì)的發(fā)展、醫(yī)改的深化、對(duì)衛(wèi)生計(jì)生領(lǐng)域財(cái)政投入的加大和醫(yī)療服務(wù)量的大幅度增加等種種趨勢(shì)表明，我國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)潛力巨大。據(jù)透露，國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械在政府采購(gòu)中將獲得更多的政策傾斜。
從國(guó)內(nèi)組裝到中國(guó)開(kāi)發(fā)
據(jù)統(tǒng)計(jì)，截至2012年，我國(guó)有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)15348家，其中國(guó)家重點(diǎn)監(jiān)管的高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械工業(yè)企業(yè)829家、省級(jí)重點(diǎn)監(jiān)管的工業(yè)企業(yè)1175家。醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量排在前六位的省（市、區(qū)）依次是江蘇、廣東、北京、浙江、上海、山東。
國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局醫(yī)療器械監(jiān)管司有關(guān)負(fù)責(zé)人介紹說(shuō)，近５年，我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)變化很大。行業(yè)的整體水平和市場(chǎng)供應(yīng)能力不斷提高，一些成像診斷設(shè)備已從中國(guó)組裝發(fā)展到中國(guó)制造甚至中國(guó)開(kāi)發(fā)生產(chǎn)，國(guó)產(chǎn)血管支架占國(guó)內(nèi)同類產(chǎn)品市場(chǎng)的80%左右，國(guó)產(chǎn)彩超機(jī)占60%左右。
“我想特別提一下國(guó)產(chǎn)磁共振成像系統(tǒng)的發(fā)展情況。”該負(fù)責(zé)人說(shuō)，截至今年6月底，我國(guó)有效的磁共振設(shè)備注冊(cè)證有84張，其中國(guó)產(chǎn)磁共振系統(tǒng)注冊(cè)證53張、進(jìn)口磁共振系統(tǒng)注冊(cè)證31張。在國(guó)產(chǎn)磁共振設(shè)備中，永磁型系統(tǒng)注冊(cè)證有39張，超導(dǎo)型系統(tǒng)注冊(cè)證有14張，涉及生產(chǎn)企業(yè)20家；在進(jìn)口磁共振系統(tǒng)中，永磁型系統(tǒng)注冊(cè)證有7張，超導(dǎo)型系統(tǒng)注冊(cè)證有24張，涉及生產(chǎn)企業(yè)6家——從中不難看出，國(guó)產(chǎn)磁共振系統(tǒng)發(fā)展勢(shì)頭迅猛。
消費(fèi)信心亟待建立
業(yè)內(nèi)專家同時(shí)指出，目前，我國(guó)醫(yī)療器械企業(yè)以產(chǎn)值數(shù)百萬(wàn)元至數(shù)千萬(wàn)元的為主，超過(guò)10億元的企業(yè)不足20家，產(chǎn)值最大的企業(yè)也不足60億元。與國(guó)際排名前４０位的醫(yī)療器械企業(yè)相比，國(guó)內(nèi)多數(shù)醫(yī)療器械企業(yè)規(guī)模小、競(jìng)爭(zhēng)力弱。
國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委規(guī)劃信息司有關(guān)負(fù)責(zé)人指出，在主觀方面，目前患者和醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備仍然信心不足、使用依從性不高；在客觀方面，國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備的性能和質(zhì)量還不能完全滿足臨床要求，售后服務(wù)相對(duì)較差。
“國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備企業(yè)應(yīng)該充分認(rèn)識(shí)到醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)在國(guó)民經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展中的地位與作用，抓住醫(yī)改深化的歷史機(jī)遇，實(shí)現(xiàn)快速發(fā)展。”這位負(fù)責(zé)人表示，“由于醫(yī)改要推廣適宜裝備技術(shù)，國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械企業(yè)應(yīng)該以此為導(dǎo)向，積極開(kāi)發(fā)生產(chǎn)適用于基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的醫(yī)療設(shè)備，要抓質(zhì)量、抓政策、抓采購(gòu)、抓宣傳。同時(shí)，政府、衛(wèi)生計(jì)生服務(wù)體系、行業(yè)協(xié)會(huì)和生產(chǎn)企業(yè)亟須增加溝通、走合作共贏的道路。”
市場(chǎng)機(jī)遇前所未有
衛(wèi)生計(jì)生委規(guī)劃信息司有關(guān)負(fù)責(zé)人還透露，在“十二五”期間，我國(guó)將投入２０００億元支持衛(wèi)生計(jì)生服務(wù)體系建設(shè)，其中中央投資達(dá)1100億元左右。衛(wèi)生計(jì)生服務(wù)機(jī)構(gòu)在業(yè)務(wù)用房建設(shè)完成后需要裝備大量醫(yī)療設(shè)備，政府采購(gòu)將首先考慮國(guó)產(chǎn)設(shè)備，這對(duì)于我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)來(lái)說(shuō)意味著前所未有的機(jī)遇。
在“十二五”期間，衛(wèi)生計(jì)生服務(wù)體系的１０個(gè)重點(diǎn)建設(shè)項(xiàng)目包括：農(nóng)村急救體系建設(shè)、中央投資重點(diǎn)扶持的2300所縣級(jí)急救機(jī)構(gòu)建設(shè)、縣級(jí)衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)建設(shè)、基層醫(yī)療衛(wèi)生管理信息系統(tǒng)建設(shè)、全科醫(yī)生規(guī)范化臨床培養(yǎng)基地建設(shè)、基層醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系建設(shè)、食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)能力建設(shè)、兒童醫(yī)療服務(wù)體系建設(shè)、地市級(jí)醫(yī)院建設(shè)、重大疾病防治設(shè)施建設(shè)、人口和計(jì)劃生育服務(wù)體系建設(shè)。
據(jù)分析，急救體系裝備指揮調(diào)度系統(tǒng)、急救車輛和必要的車載急救設(shè)備、基本藥物集中采購(gòu)使用信息系統(tǒng)、基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)管理信息系統(tǒng)、食品安全檢驗(yàn)檢測(cè)設(shè)備、兒科診療設(shè)備、孕前優(yōu)生健康檢查設(shè)備、計(jì)劃生育流動(dòng)服務(wù)車都是需求較大的醫(yī)學(xué)裝備。其中，農(nóng)村急救體系急救車輛配備將獲投資23.73億元；基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)管理信息系統(tǒng)項(xiàng)目總投資72.5億元；食品安全檢驗(yàn)檢測(cè)設(shè)備項(xiàng)目總投資約44.52億元，將裝備約2.2萬(wàn)臺(tái)（套）相關(guān)設(shè)備；計(jì)劃生育流動(dòng)服務(wù)車項(xiàng)目配備量約2000臺(tái)。
從國(guó)內(nèi)組裝到中國(guó)開(kāi)發(fā)
據(jù)統(tǒng)計(jì)，截至2012年，我國(guó)有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)15348家，其中國(guó)家重點(diǎn)監(jiān)管的高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械工業(yè)企業(yè)829家、省級(jí)重點(diǎn)監(jiān)管的工業(yè)企業(yè)1175家。醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量排在前六位的省（市、區(qū)）依次是江蘇、廣東、北京、浙江、上海、山東。
國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局醫(yī)療器械監(jiān)管司有關(guān)負(fù)責(zé)人介紹說(shuō)，近５年，我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)變化很大。行業(yè)的整體水平和市場(chǎng)供應(yīng)能力不斷提高，一些成像診斷設(shè)備已從中國(guó)組裝發(fā)展到中國(guó)制造甚至中國(guó)開(kāi)發(fā)生產(chǎn)，國(guó)產(chǎn)血管支架占國(guó)內(nèi)同類產(chǎn)品市場(chǎng)的80%左右，國(guó)產(chǎn)彩超機(jī)占60%左右。
“我想特別提一下國(guó)產(chǎn)磁共振成像系統(tǒng)的發(fā)展情況。”該負(fù)責(zé)人說(shuō)，截至今年6月底，我國(guó)有效的磁共振設(shè)備注冊(cè)證有84張，其中國(guó)產(chǎn)磁共振系統(tǒng)注冊(cè)證53張、進(jìn)口磁共振系統(tǒng)注冊(cè)證31張。在國(guó)產(chǎn)磁共振設(shè)備中，永磁型系統(tǒng)注冊(cè)證有39張，超導(dǎo)型系統(tǒng)注冊(cè)證有14張，涉及生產(chǎn)企業(yè)20家；在進(jìn)口磁共振系統(tǒng)中，永磁型系統(tǒng)注冊(cè)證有7張，超導(dǎo)型系統(tǒng)注冊(cè)證有24張，涉及生產(chǎn)企業(yè)6家——從中不難看出，國(guó)產(chǎn)磁共振系統(tǒng)發(fā)展勢(shì)頭迅猛。
消費(fèi)信心亟待建立
業(yè)內(nèi)專家同時(shí)指出，目前，我國(guó)醫(yī)療器械企業(yè)以產(chǎn)值數(shù)百萬(wàn)元至數(shù)千萬(wàn)元的為主，超過(guò)10億元的企業(yè)不足20家，產(chǎn)值最大的企業(yè)也不足60億元。與國(guó)際排名前４０位的醫(yī)療器械企業(yè)相比，國(guó)內(nèi)多數(shù)醫(yī)療器械企業(yè)規(guī)模小、競(jìng)爭(zhēng)力弱。
國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委規(guī)劃信息司有關(guān)負(fù)責(zé)人指出，在主觀方面，目前患者和醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備仍然信心不足、使用依從性不高；在客觀方面，國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備的性能和質(zhì)量還不能完全滿足臨床要求，售后服務(wù)相對(duì)較差。
“國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備企業(yè)應(yīng)該充分認(rèn)識(shí)到醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)在國(guó)民經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展中的地位與作用，抓住醫(yī)改深化的歷史機(jī)遇，實(shí)現(xiàn)快速發(fā)展。”這位負(fù)責(zé)人表示，“由于醫(yī)改要推廣適宜裝備技術(shù)，國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械企業(yè)應(yīng)該以此為導(dǎo)向，積極開(kāi)發(fā)生產(chǎn)適用于基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的醫(yī)療設(shè)備，要抓質(zhì)量、抓政策、抓采購(gòu)、抓宣傳。同時(shí)，政府、衛(wèi)生計(jì)生服務(wù)體系、行業(yè)協(xié)會(huì)和生產(chǎn)企業(yè)亟須增加溝通、走合作共贏的道路。”
市場(chǎng)機(jī)遇前所未有
衛(wèi)生計(jì)生委規(guī)劃信息司有關(guān)負(fù)責(zé)人還透露，在“十二五”期間，我國(guó)將投入２０００億元支持衛(wèi)生計(jì)生服務(wù)體系建設(shè)，其中中央投資達(dá)1100億元左右。衛(wèi)生計(jì)生服務(wù)機(jī)構(gòu)在業(yè)務(wù)用房建設(shè)完成后需要裝備大量醫(yī)療設(shè)備，政府采購(gòu)將首先考慮國(guó)產(chǎn)設(shè)備，這對(duì)于我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)來(lái)說(shuō)意味著前所未有的機(jī)遇。
在“十二五”期間，衛(wèi)生計(jì)生服務(wù)體系的１０個(gè)重點(diǎn)建設(shè)項(xiàng)目包括：農(nóng)村急救體系建設(shè)、中央投資重點(diǎn)扶持的2300所縣級(jí)急救機(jī)構(gòu)建設(shè)、縣級(jí)衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)建設(shè)、基層醫(yī)療衛(wèi)生管理信息系統(tǒng)建設(shè)、全科醫(yī)生規(guī)范化臨床培養(yǎng)基地建設(shè)、基層醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系建設(shè)、食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)能力建設(shè)、兒童醫(yī)療服務(wù)體系建設(shè)、地市級(jí)醫(yī)院建設(shè)、重大疾病防治設(shè)施建設(shè)、人口和計(jì)劃生育服務(wù)體系建設(shè)。
據(jù)分析，急救體系裝備指揮調(diào)度系統(tǒng)、急救車輛和必要的車載急救設(shè)備、基本藥物集中采購(gòu)使用信息系統(tǒng)、基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)管理信息系統(tǒng)、食品安全檢驗(yàn)檢測(cè)設(shè)備、兒科診療設(shè)備、孕前優(yōu)生健康檢查設(shè)備、計(jì)劃生育流動(dòng)服務(wù)車都是需求較大的醫(yī)學(xué)裝備。其中，農(nóng)村急救體系急救車輛配備將獲投資23.73億元；基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)管理信息系統(tǒng)項(xiàng)目總投資72.5億元；食品安全檢驗(yàn)檢測(cè)設(shè)備項(xiàng)目總投資約44.52億元，將裝備約2.2萬(wàn)臺(tái)（套）相關(guān)設(shè)備；計(jì)劃生育流動(dòng)服務(wù)車項(xiàng)目配備量約2000臺(tái)。
